품목허가 취소 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 것으로, 삼성제약의 '삼성이트라코나졸', 다산제약의 '스포디졸정', 시어스제약의 '시이트라정' 등 6개 품목입니다. --- 모레부터 전동 킥보드 등... ______________________________
삼성제약은 11일 한올바이오파마가 대신 의약품을 제조해 준 삼성제약의 항진균제(제품명 삼성이트라코나졸정) 등이 안정성 시험 자료 조작으로 허가 취소 위기에 놓이자 자사 홈페이지에 입장문을 냈다. 안정성 시험이란... ______________________________
판매허가가 취소된 의약품은 한올바이오파마가 외부에서 수탁받아 제조한 삼성제약의 '삼성이트라코나졸'', 다산제약 '스포디졸', 시어스제약 '시이트라', 한국신텍스 '엔티코나졸', 서흥 '이트나졸', 휴비스트... ______________________________
품목허가를 취소한다고 11일 밝혔다. 이번에 제조‧판매 중지 대상이 되는 의약품은 △삼성제약의 ‘삼성이트라코나졸정’ △다산제약의 ‘스포디졸정100mg(이트라코나졸)’ △시어스제약의 ‘시이트라정100mg... ______________________________
바이오주 약세, 한올바이오파마 엔지켐생명과학 급락 네이처셀 급등
식약처에 따르면 한올바이오파마는 6개 의약품의 허가 및 변경허가 때 제출하는 안정성 시험자료를 조작했다. 항암제 개발기업 주가는 대부분 하락했다. 삼성제약 주가는 1.11%(90원) 오른 8190원에... ______________________________
이후 식약처는 일부 문제가 밝혀진 위수탁 제품들에 대해 허가를 취소했다고 11일 오전 밝혔다. 이번에 급여 중지되는 업체별 품목을 살펴보면 ▲삼성제약 삼성이트라코나졸정 ▲다산 스포디졸정 100mg... ______________________________
한올바이오파마 안전성 자료 조작 시인…의약품 6개 허가취소
품목허가 취소된 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 삼성제약의 '삼성이트라코나졸정', 다산제약의 '스포디졸정', 시어스제약 '시이트라정', 한국신텍스 '엔티코나졸정', 서흥의 '이트나졸정... ______________________________
젬백스앤카엘 췌장암 치료제 국제학회 평가 앞둬, 김상재 의구심 풀까
품목허가 권한을 확보했다. 김 대표는 젬백스앤카엘과 삼성제약 대표를 모두 맡고 있다. 김 대표는... 식품의약품안전처에서 조건부 품목허가를 받았다가 취소처분을 받은 적도 있다. 리아백스는 췌장암 치료제로... ______________________________
한올바이오파마 제조 의약품 6종 허가취소 착수…"자료 조작"
품목허가 취소 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 것으로, 삼성제약의 '삼성이트라코나졸', 다산제약의 '스포디졸정' 등 총 6개 품목이다. 식약처는 한올바이오파마의 의약품 제조 및 품질관리 기준... ______________________________
한편, 품목허가 취소된 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 품목으로 칸디다성 질염 등에 처방하는 전문의약품이다. 해당 의약품은 삼성제약의 '이트라코나졸정', '스포디졸정... ______________________________
젬백스앤카엘 췌장암 치료제 국제학회 평가 앞둬, 김상재 의구심 ...
11.42%를 보유하고 있다. 삼성제약은 리아백스의 제조 및 공급권한을 들고 있다. 삼성...의약품안전처에서 조건부 품목허가를 받았다가 취소처분을 받은 적도 있다... ______________________________
식약처, 한올바이오 6개 의약품 허가취소.."안전성 자료 조작"
제조와 판매를 중지하고 품목허가를 취소한다고 밝혔습니다. 이번 조치는 한올...받아 제조한 것으로, 삼성제약의 '삼성이트라코나졸', 다산제약의 '스포디졸정' 등 6... ______________________________
안전성 시험은 의약품 등의 저장 방법 및 사용기간 등을 설정하기 위한 품질 관련 시험을 말한다.품목허가 취소된 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 의 이트라코나졸정, ... ______________________________
식약처, 한올바이오 6개 의약품 허가취소..."안전성 자료 조작"
품목허가가 취소된 의약품은 한올바이오파마가 외부 수탁을 받아 제조한 것으로, 삼성제약의 '삼성이트라코나졸', 다산제약의 '스포디졸정' 등 6개 품목입니다. 식약처는 한올바이오파마의 의약품 제조와 품질관리... ______________________________
'자료 조작' 한올바이오파마 6개 의약품 허가 취소 | SBS 뉴스
2시간 전 — 품목허가 취소 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 것으로, 삼성제약의 '삼성이트라코나졸', 다산제약의 '스포디졸정', 시어스 ... ______________________________
[사회]식약처, 한올바이오 6개 의약품 허가취소..."안전성 자료 ...
4시간 전 — 품목허가가 취소된 의약품은 한올바이오파마가 외부 수탁을 받아 제조한 것으로, 삼성제약의 '삼성이트라코나졸', 다산제약의 '스포디졸정' 등 6개 ... ______________________________
식약청, 한올바이오파마 의약품 허가 취소 < 산업 ... - 디지털투데이
6시간 전 — 품목 허가 취소 의약품은 한올바이오파마가 외부 수탁을 받아 제조한 삼성제약의 삼성이트라코나졸정를 비롯해 다산제약의 스포디졸정, 시어스 ... ______________________________
'안전성 자료 조작'…식약처, 한올바이오 6개 의약품 허가 취소
9시간 전 — 품목허가가 취소된 의약품은 삼성제약(001360)의 '삼성이트라코나졸', 다산제약의 '스포디졸정', 시어스제약의 '시이트라정', 한국신텍스제약의 ... ______________________________
삼성제약, 리아백스 허가취소 '형평성 문제' - 팍스넷뉴스
최근 삼성제약의 췌장암 치료제 '리아백스주'가 허가취소된 이유는 '타 기업과의 형평성' 문제 때문인 것으로 확인됐다. 리아백스주는 기한 내 임상3상 자료제출을 ... ______________________________
안전성자료 조작 의약품 허가취소에 한올바이오파마 ... - 연합뉴스
5시간 전 — 품목허가 취소된 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 삼성제약의 '삼성이트라코나졸정', 다산제약의 '스포디졸정', 시어스제약 ... ______________________________
안전성자료 조작 의약품 허가취소에 한올바이오파마 "책임 통감 ...
5시간 전 — 품목허가 취소된 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 삼성제약의 '삼성이트라코나졸정', 다산제약의 '스포디졸정', 시어스제약 ... ______________________________
'의약품 안정성자료 조작' 허가취소 삼성제약이 한 말 | 다음뉴스
1시간 전 — 삼성제약은 11일 한올바이오파마가 대신 의약품을 제조해 준 삼성제약의 항진균제(제품명 삼성이트라코나졸정) 등이 안정성 시험 자료 조작으로 ... ______________________________
안전성자료 조작 의약품 허가취소에 한올바이오파마 ... - 매일경제
5시간 전 — 품목허가 취소된 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 삼성제약의 '삼성이트라코나졸정', 다산제약의 '스포디졸정', 시어스제약 ... ______________________________
의약품 '허가' 줄고 '취하' 급증…엔비케이제약·삼성제약 취소건수 ...
2021. 1. 4. — 같은 기간 허가 취소는 2950건에서 4107품목으로 39.2%나 늘었다. 유형별로 보면 일반의약품은 승인건수가 지난해 대비 4.7% 소폭 증가한 반면 ... ______________________________
與·野, 허가취소된 삼성제약 '리아벡스'-영진약품 '유토마외용액 ...
2020. 10. 20. — 지난 13일 국회 보건복지위 식약처 국정감사에서 여야 의원들이 올 허가취소된 췌장암 치료제 삼성제약의 '리아벡스'와 2018년 취소된 아토피약 ... ______________________________
[문화저널21 사람,공감,소통의 미디어(종합인터넷신문)] 식약처 ...
2시간 전 — 식약처, 한올바이오파마 관련 6개 품목 허가취소 ... 제조‧판매 중지 대상이 되는 의약품은 △삼성제약의 '삼성이트라코나졸정' △다산제약의 '스포디 ... ______________________________
식약처, 한올바이오 6개 의약품 허가 취소…"안정성 자료 조작 ...
9시간 전 — 품목허가 취소 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 것으로, 삼성제약의 '삼성이트라코나졸', 다산제약의 '스포디졸정' 등 총 6개 ... ______________________________
삼성제약 리아백스의 이상한 허가...전문가들 ... - 메디칼타임즈
2020. 10. 13. — 이오탁신도 근거 부족; |"후향적 분석 의학적 근거 수준 미약…과거 허가 취소 요청". [메디칼타임즈=최선 기자] 삼성제약의 췌장암 치료제 '리아백스 ... ______________________________
'자료 조작' 한올바이오파마 6개 의약품 허가 취소 | 다음뉴스
2시간 전 — 품목허가 취소 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 것으로, 삼성제약의 '삼성이트라코나졸', 다산제약의 '스포디졸정', 시어스 ... ______________________________
리아백스주 허가 취소…삼성제약, 가처분 신청 ... - 메디칼타임즈
2020. 8. 20. — [메디칼타임즈=최선 기자] 식품의약품안전처가 조건부 허가 기간이 만료한 삼성제약의 췌장암 치료제 '리아백스주'를 허가 취소했다. 이에 삼성제약은 ... ______________________________
식약처, 한올바이오 6개 의약품 허가 취소…＂안정성 자료 조작＂
9시간 전 — 품목허가 취소 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 것으로, 삼성제약의 '삼성이트라코나졸', 다산제약의 '스포디졸정' 등 총 6개 ... ______________________________
삼성제약 박시린주 750․1.5mg 허가 취소:후생신보
2016. 7. 27. — 식품의약품안전처는 삼성제약의 박시린주750mg, 박시린주1.5mg 등에 대해 해당품목 허가취소<8.1자> 처분했다고 최근 밝혔다. 박시린 등은 ... ______________________________
품목허가 취소 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 것으로 삼성제약 '삼성이트라코나졸', 다산제약 '스포디졸정' 등 총 6개 품목이다. 식약처는 한올바이오파마의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)... ______________________________
8년 연속 적자 삼성제약, 리아백스 허가취소에 또 악재
삼성제약의 재무건전성 악화는 금융원가와 관계기업투자손실이 늘면서 실적 부진은 심화됐다. 이는 삼성제약이 보유한 핵심 R&D 파이프라인 핵심인 췌장암치려제 ... ______________________________
식약처, 한올바이오파마 6개 의약품 허가 취소…"안정성 자료 ...
9시간 전 — 품목허가 취소 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 것으로, 삼성제약의 '삼성이트라코나졸', 다산제약의 '스포디졸정' 등 총 6개 ... ______________________________
식약처, 한올바이오파마 위탁생산 6개 의약품의 허가 취소절차 들...
위탁생산한 6개 의약품의 품목허가가 취소될 위기에 놓였다.식품의약품안전처는 11일...의약품은 △삼성이트라코나졸정(삼성제약) △스포디졸정100㎎(다산제약) △시이트라... ______________________________
안전성자료 조작 의약품 허가취소에 한올바이오파마 "책임 통감"(...
허가 취소된 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 삼성제약의 '삼성이트라코나졸정', 다산제약의 '스포디졸정', 시어스제약 '시이트라정', 한국신텍스... ______________________________
삼성제약 '리아백스' 허가취소 가처분 신청 예정 - 신아일보
2020. 8. 20. — 삼성제약은 식품의약품안전처의 '췌장암 치료제 리아백스주의 조건부 허가 기간 만료로 인한 허가 취소' 통보에 대한 집행정지 가처분 신청서를 ... ______________________________
안전성자료 조작 의약품 허가취소에 한올바이오파마 "책임 통감"(종합)
품목허가 취소된 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 삼성제약의 '삼성이트라코나졸정', 다산제약의 '스포디졸정', 시어스제약 '시이트라정', 한국신텍스의 '엔티코나졸정', 서흥의 '이트나졸정... ______________________________
한올바이오파마 6개 의약품 허가 취소.."안정성 자료 조작"
품목허가 취소 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 것으로, 삼성제약 '삼성이트라코나졸정', 다산제약의 '스포디졸정100밀리그램', 시어스제약 '시이트라... ______________________________
리아백스 허가취소 통보받은 삼성제약 집행정지 가처분 신청할 ...
2020. 8. 19. — 조건부 허가를 받았던 삼성제약의 췌장암 치료제 리아백스가 허가취소 처분을 받았다. 업체 측은 바로 집행정지 가처분 신청 계획을 밝히는 등 대응 ... ______________________________
한올바이오파마 6개 의약품 허가 취소…"안정성 자료 조작"
품목허가 취소 의약품은 한올바이오파마에서 외부 수탁을 받아 제조한 것으로, 삼성제약 '삼성이트라코나졸정', 다산제약의 '스포디졸정100밀리그램', 시어스제약 '시이트라정100밀리그램', 한국신텍스... ______________________________
삼성제약, 대웅제약 일부 페니실린 주사제 잠정판매/사용중지 ...
상세정보사항, ❍ 식약처에서는 삼성제약, 대웅제약에서 판매하는 '설박탐나트륨/ ... 이번 잠정판매 및 사용중지 대상 의약품은 삼성제약의 “박시린주1.5그램”, ... ______________________________
공장 420억 매각 삼성제약 외주생산 통해 수익성 개선 - 데일리팜
2021. 2. 16. — [데일리팜=정새임 기자] 삼성제약이 기존 의약품 제조에서 손을 떼고 위탁 ... 허가를 받았지만, 3상 임상 결과를 제출하지 못해 지난해 8월 허가 취소됐다. ... 지난해 역시 3분기 기준 삼성제약의 매출액은 422억원, 영업손실 69억원으로 ... ______________________________
식약처, 한올바이오파마 관련 6개 품목 허가 취소 - 메디포뉴스
9시간 전 — 6개 품목에는 삼성제약(주)의 삼성이트라코나졸정, (주)다산제약의 스포디졸정100밀리그램, (주)시어스제약의 시이트라정100밀리그램, 한국 ... ______________________________
허가 취소한다고 11일 밝혔다. 품목 허가 취소 의약품은 한올바이오파마가 외부 수탁을 받아 제조한 삼성제약의 삼성이트라코나졸정를 비롯해 다산제약의 스포디졸정... ______________________________